東莞凈化水設(shè)備廠家
東莞凈化水設(shè)備廠家,選擇旭升環(huán)保。旭升提供的純化水設(shè)備壽命長(zhǎng),水質(zhì)穩(wěn)定,電導(dǎo)可以達(dá)到0.05U,電阻可達(dá)到18兆歐以上。
凈化水設(shè)備概述
醫(yī)院科研水標(biāo)準(zhǔn)高,應(yīng)符合中國(guó)藥典2010版本和GMP認(rèn)證要求。采用的反滲透設(shè)備,EDI目前*的新技術(shù)。有目的地設(shè)計(jì)制藥針劑用純水裝置,該裝置適用范圍廣,如醫(yī)藥純水設(shè)備、醫(yī)院透析用純水設(shè)備等。
一、制藥純化水制備系統(tǒng)介紹。
1、原水箱、中間水箱、RO膜、EDI、純化水箱可在線清洗
2.整個(gè)橫向塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)控制
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水箱,不合格水循環(huán)流回中間水箱,純化水箱水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊的自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)不存在死水
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名要求
5、具有在線監(jiān)視定時(shí)印刷和水質(zhì)超標(biāo)警報(bào)功能,保護(hù)生產(chǎn)用水。
2.純化水檢測(cè)要求。
1、制水點(diǎn)和用水點(diǎn)分別采樣。
2、制水點(diǎn)每周檢查一次,用水點(diǎn)可輪流取樣,但必須保證每個(gè)取水點(diǎn)每月一次以上。
3、記錄時(shí)間,取水點(diǎn),檢測(cè)人員應(yīng)詳細(xì)注冊(cè)。
二、制藥純化水制備系統(tǒng)的特點(diǎn)。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備符合GMP材質(zhì)要求。
GMP認(rèn)證用純化水設(shè)備、配管選擇的材料根據(jù)裝載、貯藏和運(yùn)輸材料的理化性質(zhì)和使用狀況,考慮到滿足技術(shù)要求,不吸附、不污染介質(zhì)、施工、維護(hù)方便等因素確定適當(dāng)?shù)募夹g(shù)水質(zhì),材質(zhì)對(duì)藥品和污染少。
純化水設(shè)備一般出水要求的設(shè)備管材選擇UPVC
純化水設(shè)備必須出水要求的設(shè)備配管材料選擇316L
純化水設(shè)備特殊出水要求的設(shè)備管材選用PVDF。
純化水設(shè)備采用PVDF管道。
純化水設(shè)備采用不銹鋼管道。