醫(yī)藥二丁基羥基甲苯2.6-二叔丁基對甲酚BHT

醫(yī)藥二丁基羥基甲苯2.6-二叔丁基對甲酚BHT醫(yī)藥二丁基羥基甲苯2.6-二叔丁基對甲酚BHT二丁基羥基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated Hydroxytoluene    C15H24O220.35    [128-37-0]    本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基。按無水物計算，含C15H24O不得少于98.5%。    【性狀】本品為無色、白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。    凝點本品的凝點（通則0613）為69～70℃。    吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為80.0～90.0。    【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。      硫酸鹽取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。    游離酚取本品約10g，精密稱定，加0.25%溶液50ml，于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，濾液置碘瓶中，濾渣用水30ml分次洗滌，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加鹽酸5ml，立即密塞，充分振搖后，用10%碘化鉀溶液5ml封口，15℃以下暗處放置15分鐘后，微開瓶塞，將碘化鉀溶液放人碘瓶中，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加淀粉指示液5ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對甲（C7H8O）計，不得過0.02%。    熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。    重金屬取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四。    砷鹽取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0001%）。    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9：1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。    測定法取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。    【類別】藥用輔料，抗氧劑。    【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。