ADFC1207-12E溶出取樣系統(tǒng)符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。
性能特點(diǎn)：
· 溶出儀具有12杯12桿，可同時(shí)進(jìn)行兩批次溶出試驗(yàn)
· 溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動(dòng)對(duì)中心
· 溶出儀機(jī)頭電動(dòng)升降
· 取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計(jì)
· 取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力
· 采用12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
· 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能
· 實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤(rùn)技術(shù)，減少吸附
· 取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
· 具有等量補(bǔ)液功能
· 具有12通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng)
· 15位試管架，可放置180個(gè)試管
· 取樣試管配有硅橡膠密封帽，防止樣品蒸發(fā)與污染
· 采用彩色觸摸屏，中文菜單，方便操作
· 儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
· 可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯，每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告，高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確，以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
技術(shù)指標(biāo)
· 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
· 攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5mm
· 轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0mm
· 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0mm
· 調(diào)速范圍：（25—250）rpm（根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm）
· 轉(zhuǎn)速分辨率：1 rpm
· 穩(wěn)速誤差：≤±1%
· 調(diào)溫范圍：5.0（室溫）—45.0℃
· 溫度分辨率：0.1℃
· 控溫誤差：≤±0.1℃
· 工作噪聲：＜60db
· 環(huán)境條件：環(huán)境溫度5—37℃，相對(duì)濕度≤80%
· 安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
· 取樣通道：12
· 取樣次數(shù)：≤15
· 取樣間隔：≤99小時(shí)59分鐘
· 取樣間隔：*1分鐘，其余4～6分鐘(視取樣量與是否補(bǔ)液而定)
· 連續(xù)工作時(shí)間：99小時(shí)59分鐘×15
· 取樣過濾周期：＜30秒
· 取樣量（或補(bǔ)液量）：1ml～10ml
· 取樣精度：±2%（以5mL取樣量計(jì)算）
· 過濾孔徑：初濾為孔徑10μm柱狀聚乙烯過濾器，次濾為φ25mm注射式過濾器，孔徑可達(dá)0.22μm
· 電源功率：220V，50Hz，8A
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