醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精供應(yīng)商大量現(xiàn)貨
倍他環(huán)糊精
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷
鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
【用途】倍他環(huán)糊精具有*的中空分子結(jié)構(gòu),并且外部親水,內(nèi)部疏水,在范德
華力的作用下,可以將其他物質(zhì)的分子吸納到分子空腔里面,從而形成象分子膠
囊一樣的包接復(fù)合物.倍他環(huán)糊精的這種特性有非常廣泛的在藥劑中可做藥物的
載體材料。本品能增加藥物的穩(wěn)定性,提高藥物的生物利用度,改變藥物水溶
性,除去藥物異味,減少藥物的毒副作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020版四部
【貯存及運(yùn)輸】密閉,干燥處保存。
【包裝規(guī)格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)包,牛皮紙袋外包,規(guī)格25kg/袋
。
倍他環(huán)糊精成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗項目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
[性狀]
外 觀
本品應(yīng)為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
倍他環(huán)糊精成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
溶解性
本品應(yīng)在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或中幾乎不溶。
比旋度
應(yīng)為+159°至+164°
[鑒別]
鑒別(1)
應(yīng)呈正反應(yīng)
鑒別(2)
含量測定圖譜應(yīng)與對照品主峰的保留時間一致
鑒別(3)
紅外圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致
[檢查]
雜質(zhì)吸光度
應(yīng)符合規(guī)定
酸堿度
應(yīng)為5.0~8.0
溶液的澄清度與顏色
應(yīng)符合規(guī)定
氯化物
應(yīng)符合規(guī)定
還原糖
應(yīng)不得過3.2ml(1.0%)
環(huán)己烷
應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重
應(yīng)不得過14.0%
熾灼殘渣
應(yīng)不得過0.1%
重金屬
應(yīng)不得過百萬分之十
[含量測定]
應(yīng)為98.0%~102.0%
[微生物限度檢查]
需氧菌總數(shù)
應(yīng)不得過1000cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù)
應(yīng)不得過100cfu/g
大腸埃希菌
應(yīng)不得檢出
[貯藏]
密閉,在干燥處保存
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