重慶純化水設(shè)備供應(yīng)商電話
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一、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時連接管道),并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì)
① 預(yù)處理(含原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質(zhì):符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn),電導(dǎo)率≤5μs/cm(常溫下25°C)