徐州生物制劑純化水設(shè)備批發(fā)商
徐州生物制劑純化水設(shè)備批發(fā)商,咨詢旭升環(huán)保。旭升提供GMP咨詢驗(yàn)證服務(wù),提供專業(yè)的OQIQPQDQ等系統(tǒng)文件。而且設(shè)備專屬檔案得到精心管理和保存,一切都有據(jù)可查。
一、中國對行業(yè)用的純化水,頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)-《中國藥典》,對純化水制備裝置、純化水設(shè)備、純化水工藝、純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2000年頒布的《中國藥典》規(guī)定“純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),又能符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。”
二、工藝流程:
原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點(diǎn)
三、反滲透純水設(shè)備故障分析
反滲透設(shè)備消毒和保養(yǎng)不力導(dǎo)致微生物的污染
這是復(fù)合聚酰胺膜使用中普遍存在的問題,因?yàn)榫埘0纺つ陀嗦刃圆?在使用中沒有正確投加氯等消毒劑,加上用戶對微生物的預(yù)防重視不夠,容易導(dǎo)致微生物的污染。許多廠家生產(chǎn)的純水微生物超標(biāo),就是消毒、保養(yǎng)不力造成的。
主要表現(xiàn)為:出廠時,RO設(shè)備沒有采用消毒液保養(yǎng);設(shè)備安裝好后沒有對整個管路和預(yù)處理設(shè)備消毒;間斷運(yùn)行不采取消毒和保養(yǎng)措施;沒有定期對預(yù)處理設(shè)備和反滲透設(shè)備消毒;保養(yǎng)液失效或濃度不夠。