在線潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)

在線潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)

規(guī)范要求在關(guān)鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌是否需要在全過程進行動態(tài)監(jiān)測？

根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一無菌藥品第十一條規(guī)定，應(yīng)當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應(yīng)當避免對潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。

這里強調(diào)的是對無菌生產(chǎn)的環(huán)境必須進行動態(tài)監(jiān)測來評估微生物狀況，這個動態(tài)監(jiān)測并未要求全過程進行。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中還規(guī)定了"動態(tài)取樣應(yīng)當避免對潔凈區(qū)造成不良影響"。企業(yè)應(yīng)對采取的監(jiān)測方法和程序進行評估。尤其要考慮到浮游菌采樣過程及相關(guān)干預(yù)可能會對關(guān)鍵區(qū)的氣流組織產(chǎn)生影響。所以，在關(guān)鍵操作中對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，浮游菌不需要進行全程動態(tài)監(jiān)測。

 產(chǎn)品推薦：在線潔凈度監(jiān)測系統(tǒng)是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品，無菌塵埃粒子在線監(jiān)測采用NETscada系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類品牌在線監(jiān)測設(shè)備（如：PMS、METONE）又有很好的兼容性，該軟件有注冊證，可實現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。已成功在國內(nèi)多家單位使用，是目前凈化系統(tǒng)自動監(jiān)測的新潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨立開發(fā)的全半導體激光粒子計數(shù)器。 其計數(shù)效率及準確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計數(shù)器檢定規(guī)范。

NETscada系統(tǒng)軟件部分介紹

      軟件結(jié)構(gòu)
      （1）環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測
       通過兩類視圖監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù)：圖形視圖，數(shù)據(jù)視圖。

      （2） 區(qū)域數(shù)據(jù)監(jiān)測

      （3）系統(tǒng)配置

      （4）報表查詢
       對記錄到數(shù)據(jù)庫內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)進行圖形呈現(xiàn)，有：單通道曲線，單通道雙曲線對比，區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)明細表，系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)明細表，節(jié)點數(shù)據(jù)明細表，通道數(shù)據(jù)明細表，雙通道雙曲線對比，單節(jié)點通道數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
      （5）系統(tǒng)控制
       控制系統(tǒng)采集及記錄數(shù)據(jù)

蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學、研究所，行業(yè)協(xié)會建立了長期廣泛深入地合作，并定期進行學術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)”。

主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品