凈化車間潔凈度監(jiān)測

凈化車間潔凈度監(jiān)測

我公司的生產(chǎn)是連續(xù)進(jìn)行的，即設(shè)備在批與批之間只進(jìn)行中間清潔，并不是每批之間都進(jìn)行清洗（即每批生產(chǎn)之間只進(jìn)行清場），這種方式是否被認(rèn)可？如果被認(rèn)可，那么下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期是否需妥按上一批產(chǎn)品的生產(chǎn)日期制定？

藥品GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

當(dāng)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定，不易被微生物污染且生產(chǎn)環(huán)節(jié)能夠進(jìn)行有效控制的產(chǎn)品時(shí)，考慮采用階段性的生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)。但必須經(jīng)過全面的評(píng)估并制定規(guī)范的管理程序，且須完成相應(yīng)的全部清潔驗(yàn)證工作。應(yīng)明確規(guī)定出連續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)的批次和時(shí)間，換批次生產(chǎn)時(shí)，設(shè)備可以只進(jìn)行中間清潔（如：僅清除殘留在設(shè)備表面的物料并不進(jìn)行清洗）。如果生產(chǎn)工藝涉及較劇烈的反應(yīng)或操作條件，前批殘留的少量物料(產(chǎn)品)可能產(chǎn)生降解或蓄積，并可能影響最終成品質(zhì)量的，則換批次生產(chǎn)時(shí)要考慮進(jìn)行*清潔，或者經(jīng)過驗(yàn)證。

總之，采用階段性的生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)，需要企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)情況自行確定，前提就是確保產(chǎn)品不受到生產(chǎn)過程中污染、交叉污染等的影響，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。其有效期的確定也遵從固定的原則。

 產(chǎn)品推薦：凈化車間潔凈度監(jiān)測是我公司開發(fā)的高科技產(chǎn)品，無菌塵埃粒子在線監(jiān)測采用NETscada系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、快速、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制，同時(shí)和同類品牌在線監(jiān)測設(shè)備（如：PMS、METONE）又有很好的兼容性，該軟件有注冊(cè)證，可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。它采用分散式多點(diǎn)采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，大幅度提高了凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。已成功在國內(nèi)多家單位使用，是目前凈化系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測的新潮流。系統(tǒng)所用核心部件是由我公司獨(dú)立開發(fā)的全半導(dǎo)體激光粒子計(jì)數(shù)器。 其計(jì)數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJG-547-88塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)范。

NETscada系統(tǒng)軟件部分介紹

      軟件結(jié)構(gòu)
      （1）環(huán)境數(shù)據(jù)整體監(jiān)測
       通過兩類視圖監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù)：圖形視圖，數(shù)據(jù)視圖。

      （2） 區(qū)域數(shù)據(jù)監(jiān)測

      （3）系統(tǒng)配置

      （4）報(bào)表查詢
       對(duì)記錄到數(shù)據(jù)庫內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行圖形呈現(xiàn)，有：單通道曲線，單通道雙曲線對(duì)比，區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)明細(xì)表，系統(tǒng)所有數(shù)據(jù)明細(xì)表，節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)明細(xì)表，通道數(shù)據(jù)明細(xì)表，雙通道雙曲線對(duì)比，單節(jié)點(diǎn)通道數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
      （5）系統(tǒng)控制
       控制系統(tǒng)采集及記錄數(shù)據(jù)

蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠是一家致力于研發(fā)顆粒計(jì)數(shù)檢測、潔凈技術(shù)設(shè)計(jì)咨詢及配套潔凈設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)廠家。自1997年成立以來，公司的產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，以滿足市場不同領(lǐng)域，不同客戶的需求。公司在可持續(xù)發(fā)展上，已經(jīng)和國內(nèi)大學(xué)、研究所，行業(yè)協(xié)會(huì)建立了長期廣泛深入地合作，并定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，目前公司正積極地與國外研究機(jī)構(gòu)保持交流。公司將秉承30多年的潔凈技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，在潔凈技術(shù)研究人員的帶領(lǐng)下，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)艱苦奮斗，為客戶著想的精神，不斷進(jìn)取，為中國的潔凈技術(shù)突破做出貢獻(xiàn)。公司本著為新老客戶提供更為專業(yè)化、系統(tǒng)化的產(chǎn)品與服務(wù)，于2013年2月成立了新公司-蘇州蘇信環(huán)境科技有限公司，隸屬蘇州市蘇信凈化設(shè)備廠下屬公司。新公司的成立將更好地貫徹“以客戶為中心”的理念，實(shí)現(xiàn)“售前、售中、售后一站式服務(wù)”。

主營產(chǎn)品：潔凈檢測儀器、凈化設(shè)備、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、過濾與分離產(chǎn)品