藥用級(jí)乙二胺500ml一瓶藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)乙二胺500ml一瓶藥典標(biāo)準(zhǔn) 

藥用級(jí)乙二胺500ml一瓶藥典標(biāo)準(zhǔn)

C2H8N2　　　　　　　60.10　　[107-15-3]　　本品為1，2-乙二胺。含C2H8N2應(yīng)為98.0%～100.5%。　　【性狀】　本品為無色至微黃色澄清液體；有氨的刺激性臭味?！　”酒放c水、乙醇或YM能任意混溶。　　相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.895～0.905?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【鑒別】　（1）取本品1ml，置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)?！　。?）取本品1ml，加水5ml混勻，取該溶液0.2ml，加1%硫酸銅溶液2ml，溶液顯紫藍(lán)色?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品10ml，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　　≈亟饘佟∪¤F鹽項(xiàng)下的溶液10.0ml，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十?！　“迸c其他堿　取本品1.2g，精密稱定，置預(yù)先加有乙醇20ml的容器中，于冰浴中，在攪拌下逐滴加入鹽酸4.5ml，水浴蒸干后，用玻璃棒攪碎結(jié)塊，在105℃干燥1小時(shí)，精密稱定，每1g殘?jiān)喈?dāng)于0.4518g的乙二胺（C2H8N2），按下式計(jì)算，含氨與其他堿應(yīng)不得過0.5%?！　?span pic="2" style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">100%; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px; vertical-align: text-bottom; border-top: medium none; border-right: medium none" />　　式中ω為含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的乙二胺（C2H8N2）的含量，%；　　W1為供試品的取樣量，g；　　W2為殘?jiān)闹亓?，g。　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）　取本品，依法檢查（通則1143），每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。　　【含量測(cè)定】　取本品約0.6g，精密稱定，置預(yù)先加有水約20ml的量瓶中，用水稀釋至60ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當(dāng)于30.05mg的（C2H8N2）?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【類別】　藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【貯藏】　遮光，密封保存。