制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

制劑輔料膠囊用明膠25公斤有備案登記

   【性狀】  本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。
    本品在熱水中易溶，在或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。

醫(yī)藥中的應用

明膠因其生物可降解性、良好的生物相容性和成膜性而在醫(yī)藥領域中廣泛應用。 ^[8]  制作膠囊殼需要的原材料有十幾種之多，在其中，明膠當仁不讓，占據著頭把交椅，占膠囊殼質量的 90% 以上。 ^[

明膠膠囊雖有很多優(yōu)點，但也存在不足：1）由于醛基、亞胺或酮類等基團的存在，膠囊在儲存過程中易發(fā)生交聯，形成穩(wěn)定的明膠網絡，減緩膠囊的溶出，降低其生物利用度；2）明膠來源于動物的皮或骨，因此素食主義者用藥時不方便；3）明膠膠囊囊殼材料來源于動物皮或骨，易傳播傳染性海綿組織腦科疾病 ——瘋牛?。?）軟膠囊囊殼機械特性易受溫度和水分影響 —— 囊殼中增塑劑的加入，增加了氧滲透率和水分在囊殼和膠囊內容物間的轉移，極少量的水分變化就會對藥物的溶出造成很大影響；5）軟膠囊還存在藥物遷移的現象。因此，需要尋找改性明膠或明膠替代品來改善明膠膠囊的缺陷。 ^[8] 

明膠膠囊的替代品有植物膠（魔芋膠、阿拉伯膠等）、微生物膠（黃原膠、結冷膠等）、海藻膠（卡拉膠、海藻酸鹽類等）、淀粉等。 ^[8] 

血漿擴容劑

明膠是膠原水解產物，是生物來源的多肽，具有良好的生物相容性。明膠經改性后凝固點降低，在較低的溫度下能保持液體狀態(tài)，可作為血漿替代品應用于臨床，主要用于手術創(chuàng)傷、低血容量性休克等的血容量補充，聚明膠肽已被世界衛(wèi)生組織（WHO）列為基本藥物 ^[10]  。 ^[8] 

目前，國內應用較多的血漿擴容劑產品有聚明膠肽注射液和琥珀酰明膠注射液。前者是六亞甲基二異氰酸酯通過脲橋鍵交聯的脲聯明膠注射液；后者是以琥珀酸酐為交聯劑，交聯改性的琥珀酰明膠注射液。明膠作為血漿容量擴充劑很好地解決了臨床血源緊張、輸血時的血型等問題。 ^[8] 

藥用交聯聚維酮（醫(yī)藥用級輔料符合2020藥典 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用交聯羧甲纖維素鈉（醫(yī)藥用級輔料符合2020藥典 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

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