主要用于醫(yī)藥制劑的配制、稀釋和一些重要醫(yī)療工具的沖洗，對(duì)行業(yè)對(duì)生物制劑純化水設(shè)備的要求較高，水中的膠體、懸浮顆粒、可溶性鹽、重金屬離子等雜質(zhì)的含量應(yīng)低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到符合藥典要求才可使用，提高制藥的安全性。對(duì)于生物制劑純化水設(shè)備的要求，總結(jié)如下：
蘇州生物制劑純化水設(shè)備
生物制劑純化水主要用于醫(yī)藥制劑的配制、稀釋和一些重要醫(yī)療工具的沖洗，對(duì)行業(yè)對(duì)生物制劑純化水設(shè)備的要求較高，水中的膠體、懸浮顆粒、可溶性鹽、重金屬離子等雜質(zhì)的含量應(yīng)低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到符合藥典要求才可使用，提高制藥的安全性。對(duì)于生物制劑純化水設(shè)備的要求，總結(jié)如下：
1、整機(jī)采用全不銹鋼制作，通過自動(dòng)控制可完成操作。
2、采用軟水器，軟化水質(zhì)，以確保反滲透系統(tǒng)和EDI裝置的穩(wěn)定運(yùn)行。
3、采用先進(jìn)的超低壓反滲透，提高脫鹽率，降低能耗。
4、EDI裝置配備了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，以確保水質(zhì)的穩(wěn)定性。
5、配有EDI流量計(jì)，可避免管道因?yàn)闈馑氯蛟O(shè)備故障引起無濃水產(chǎn)水從而破壞膜堆。
6、配有紫外線殺菌器，確保產(chǎn)水水質(zhì)。
- 配有無水保護(hù)和高低壓保護(hù)安全裝置。?
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蘇州生物制劑純化水設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)：
1.電導(dǎo)率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.注射用水：應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃，對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
上海濱潤制藥廠純化水設(shè)備的優(yōu)勢(shì)：
1.純化水設(shè)備可以自動(dòng)化控制，并且長期有效穩(wěn)定，操作簡單，能夠滿足中國藥典的用水要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
2.反滲透系統(tǒng)采用二級(jí)反滲透，且使用進(jìn)口反滲透膜，能夠有效的去除原水中的雜質(zhì)。
3.純化水設(shè)備具有無水保護(hù)和高、低壓、超壓力保護(hù)等多種裝置安全功能。
4.電控系統(tǒng)采用PLC結(jié)合人機(jī)界面自動(dòng)控制，設(shè)計(jì)人性化，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀。
5. 在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
6. 殺菌系統(tǒng)采用臭氧殺菌系統(tǒng)和紫外線殺菌器，能夠有效的去除水中的細(xì)菌等物質(zhì)。
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