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藥純化水設備、注射用水設備編寫URS的必要性

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具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱北京惠源三達水處理設備有限公司
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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2021/7/12 18:09:51
訪問次數(shù)408

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公司介紹主營產(chǎn)品

愿景：成為中國專業(yè)的水處理解決方案服務商

使命：致力于膜分離創(chuàng)新技術開發(fā)

理念：讓膜術服務社會讓客戶滿意放心讓員工快樂工作

北京惠源三達水處理設備有限公司是專業(yè)從事水處理技術開發(fā)、設備生產(chǎn)及工程設計施工于一體的創(chuàng)新型*。公司有著雄厚的技術力量及豐富的工程實施經(jīng)驗，以反滲透膜、納濾膜、超濾膜等*的膜分離應用技術為核心，為客戶量身制作較適合的水處理解決方案。

我公司*從事膜分離應用技術，與北京工業(yè)大學合作共建了研究生培養(yǎng)基地，匯集了眾多膜分離專業(yè)技術人才，具有豐富的國內(nèi)、國外工程應用經(jīng)驗，已經(jīng)為中國石油、中國海關、神華集團、北京電視臺、北京大學、呼鐵局提供數(shù)套水處理設備，并遠銷俄羅斯、伊拉克、伊朗、烏茲別克斯坦、蒙古國、非洲、馬來西亞、新加坡、緬甸、越南、朝鮮等國家

三達公司通過了*企業(yè)，并自主開發(fā)了水處理全自動控制系統(tǒng)，和美國海德能、美國陶氏、美國GE、丹麥格蘭富泵業(yè)、南方泵業(yè)、德國西門子等公司建立了良好的*合作關系，使產(chǎn)品質(zhì)量得到進一步提高。

我公司主要生產(chǎn)藥用純化水設備系統(tǒng)、工業(yè)純水設備系統(tǒng)、民用純凈水設備等在三大系列產(chǎn)品及制藥企業(yè)潔凈管道工程，其中藥用純化水設備系統(tǒng)主要有純化水制備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)等；工業(yè)純水設備系統(tǒng)主要有EDI高純水設備、反滲透高純水設備、拋光混床超純水設備等；民用純凈水設備主要有生活飲用水處理、直飲凈水處理、純凈水設備等。

本公司堅持質(zhì)量*，信譽*的經(jīng)營原則，始終以飽滿的熱情，真誠的合作態(tài)度，雙贏的經(jīng)營理念，竭誠歡迎國內(nèi)外新老客戶惠顧。

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藥用純化水設備系統(tǒng)，工業(yè)純水設備系統(tǒng)，民用純凈水設備等

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藥純化水設備、注射用水設備編寫URS的必要性

藥純化水設備、注射用水設備編寫URS的必要性產(chǎn)品信息

藥廠制藥用純化水設備，蒸鎦水設備的安裝往往伴隨URS的制定，URS簡而言之即用戶需求，是制藥企業(yè)跟據(jù)自身的生產(chǎn)需求而制定的設備規(guī)范，URS的制定直接決定采購標準，所以從另一方面說也是公平選擇純化水設備供應商的平臺

藥純化水設備、注射用水設備編寫URS的必要性

純化水設備、注射用水設備URS一般包括以下幾個方面

1. 企業(yè)自身用水量，用水標準

2. 純化水設備，注射用水設備流程要求

3. 主要配件的品牌、型號

4. 風險控制要求

5. 自動控制要求

6. 驗收標準

7. 安裝要求等

純化水設備、注射用水設備編寫URS是獲得成功驗證關鍵的步，有了URS才有我們進一步驗證的活動，沒有URS的驗證目標是不明確的. 2010版GMP起草小組核心組成員、中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會副會長、四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會會長鐘光德指出，2010版GMP強調(diào)企業(yè)應編制針對自身產(chǎn)品的個性化創(chuàng)新設計方案，而發(fā)達國家制藥業(yè)的無數(shù)經(jīng)驗也證明，一個有效運行的質(zhì)量管理體系源自構成這個體系的若干基礎要素，同時這些要素的形成則必須建立在科學完備的URS之上。 URS體現(xiàn)了QbD――質(zhì)量源于設計，新版GMP的URS編制體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的前端設計理念，對設計、采購和驗證三個方面起著重要作用。企業(yè)必須高度重視URS編制，URS是用戶對該設備/系統(tǒng)的具體輸出要求的詳盡描述，是設備/系統(tǒng)的設計依據(jù)，決定了設備/系統(tǒng)的性能。而URS是驗證活動的源頭，同時也是性能確認的最終依據(jù)。

北京惠源三達水處理有限公司在制藥用純化水設備和注射用水系統(tǒng)有著深入的工程施工經(jīng)驗，希望更多與業(yè)內(nèi)人士探討、交流。