一、什么是純化水分配系統(tǒng)
純水分配系統(tǒng)通常由純水儲(chǔ)罐,循環(huán)泵,一條或兩條以上的循環(huán)管路及不同用戶點(diǎn)組成。消毒方式是臭氧消毒,因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設(shè)備。純水儲(chǔ)罐的大小應(yīng)該符合純水的峰值流量,它和純水水機(jī)產(chǎn)水能力有一定平衡關(guān)系。循環(huán)泵的流量應(yīng)該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關(guān)儀表檢測(cè)水質(zhì),一旦水質(zhì)低于客戶要求即可報(bào)警。
二、純化水分配系統(tǒng)的要點(diǎn)
(1)中國(guó)藥典對(duì)科研純化水分配系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
(2)純化水分配系統(tǒng)在整個(gè)純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型,連接方式也應(yīng)為卡式快開型。純化水分配系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū),與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。
(3)純化水應(yīng)循環(huán)使用,回路中不宜設(shè)置中間貯罐,防止微生物滋生。在使用過程中若需對(duì)純化水加熱或冷卻時(shí),宜采用雙管板換熱器,盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。
(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在純化水輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對(duì)純化水消毒,并進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。
(5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器,把由臭氧(O3)發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻,在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行,依靠臭氧(O3)對(duì)純化水進(jìn)行消毒,同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧(O3)在循環(huán)運(yùn)行中又對(duì)管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒,有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長(zhǎng)。
三、純化水輸送分配系統(tǒng)的消毒滅菌
消毒是一種控制水系統(tǒng)微生物污染的重要手段,較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。
1.熱力消毒法
熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒,否則會(huì)產(chǎn)生老化、破碎或損壞。
2.紫外消毒法
用于消毒的紫外光波長(zhǎng)分別為254nm及185nm,常用波長(zhǎng)地254μm左右區(qū)段的紫外線對(duì)純化水消毒,它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度,但對(duì)于浮游生物來說,它僅是部分有效,通過照射,它殺滅水中微生物的量不超過90%。因此,它的穿透力較差,故其石英管應(yīng)定期清潔。
3.化學(xué)消毒法
化學(xué)方法消毒的材料種類很多,較常見的有氧類和氯類。氯類氧化次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等;氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等。
臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,在水處理系統(tǒng)中對(duì)除臭、脫色、殺菌,除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果。考慮到化學(xué)方法消毒對(duì)純化水系統(tǒng)的殘留問題,目前臭氧消毒在國(guó)內(nèi)藥廠的純化水裝置中有較多的應(yīng)用。 鹵化物是有效的消毒劑,但使用后難以從水處理系統(tǒng)中清洗掉,況且只有在較高濃度時(shí),如達(dá)到百萬分子300時(shí),才能對(duì)生物膜發(fā)生作用。但過高濃度的消毒劑往往會(huì)對(duì)設(shè)備產(chǎn)生腐蝕,使用時(shí)必須權(quán)衡二者的利弊。
四、我公司純化水輸送分配系統(tǒng)特點(diǎn)
惠水源純化水分配系統(tǒng)以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際需求定制化設(shè)計(jì)。
(1)純化水輸送分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造嚴(yán)格遵循中國(guó)GMP,cGMP和FDA要求;
(2)純化水輸送分配系統(tǒng)全自動(dòng)控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動(dòng),操作簡(jiǎn)單方便;
(3)純化水輸送分配系統(tǒng)集成模塊化設(shè)計(jì)組裝,操作便利,占用空間小;
(4)純化水輸送分配系統(tǒng)確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生;
(5)純化水輸送分配系統(tǒng)排凈設(shè)計(jì),確保將整個(gè)系統(tǒng)*排放干凈;
(6)設(shè)計(jì)時(shí)考慮純化水/注射水儲(chǔ)罐的騰空次數(shù);
(7)純化水輸送分配系統(tǒng)在線監(jiān)控溫度、壓力和流量、電導(dǎo)率等,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀況一目了然;
(8)純化水輸送分配系統(tǒng)泵體變頻控制,節(jié)能高效;
(9)純化水輸送分配系統(tǒng)純化水輸送分配系統(tǒng)通過80℃周期性滅菌;
(10)純化水輸送分配系統(tǒng)部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計(jì);
(11)純化水輸送分配系統(tǒng)所有管道為316L不銹鋼、*、衛(wèi)生型卡盤連接方式;
(12)純化水輸送分配系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀;
(13)純化水輸送分配系統(tǒng)分配系統(tǒng)的潔凈管道采用全自動(dòng)焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測(cè)報(bào)告;
(14)純化水輸送分配系統(tǒng)合理設(shè)置在線檢測(cè)點(diǎn),采樣點(diǎn),可以滿足在系統(tǒng)投入運(yùn)行后的維護(hù)、驗(yàn)證的需要。
五、純化水輸送分配系統(tǒng)應(yīng)用
主要應(yīng)用于制藥生產(chǎn)車間純化水、注射用水管路分配系統(tǒng)、純蒸汽分配系統(tǒng)以及潔凈壓縮空氣管路分配系統(tǒng)
關(guān)鍵詞:純化水輸送分配系統(tǒng)、純化水輸送系統(tǒng)、純化水分配系統(tǒng)、管路分配系統(tǒng)
純水貯存分配系統(tǒng) 蒸餾水貯存分配系統(tǒng)