醫(yī)藥用輔料級羧甲基淀粉鈉 有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級羧甲基淀粉鈉 有質(zhì)檢單

醫(yī)藥用輔料級羧甲基淀粉鈉 有質(zhì)檢單

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。 （2）本品顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631）， pH值應為5.5～7.5。 氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于 5.844mg的NaCl。按干燥品計算，含氯化鈉不得過6.0%。 乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，濾液100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度， 搖勻；靜置24小時，取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對照溶液比較，不得更深。必要時，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長處測定吸光度，計算，不得過2.0%。 干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量 不得過10.0%（通則0831）。