● 對工藝用水的要求
藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關,如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據(jù)質量指標對水進行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,將來可能還會有更好得方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學純度高達 99.999% ,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。
● 純化水工藝
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透→PH調節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(推薦工藝)
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(傳統(tǒng)工藝)
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(工藝)
● 純化水標準
藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法
二級反滲透定義:
二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,進行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,樹脂的再生劑用量也減少90%。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護。反滲透*水處理技術是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。
應用提示:
1、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取;
2、 生物醫(yī)藥用水;
3、 醫(yī)療血液透析用水;
4、 飲用純凈水、飲料用水的制??;
5、 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng);
6、 鍋爐補給水的制??;
7、 化裝品配料用水;
8、 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。