制藥行業(yè)藥用GMP純化水設備

制藥行業(yè)藥用GMP純化水設備技術標準

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備

水質符合2010版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定

設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料。

制藥行業(yè)藥用GMP純化水設備水質標準

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml重金屬≤0.5μg/ml

生物制藥制劑純化水設備工藝流程分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

生物制藥制劑純化水設備采用反滲透系統(tǒng)

反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復合膜，它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅，還可以去除水中幾乎全部有物，無機物和熱源等，進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩(wěn)定，工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC)，實行自動檢測及清洗等，目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到很廣的應用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上，單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。