藥用輔料羥丙甲纖維素(25kg原廠包裝)
藥用輔料羥丙甲纖維素(25kg原廠包裝)
羥丙甲纖維素滴眼液的是:在極少數(shù)人中,它可能引起眼睛不適,如眼睛疼痛、視力模糊、持續(xù)發(fā)紅或。如果癥狀在使用后持續(xù)超過3天,則應停止使用并在必要時到檢查。羥丙基甲基纖維素滴液可以促進淚液分泌,改善視力疲勞,滋潤眼球促進恢復。
比重:比重大小適中的較好。比重過大或過小,都有可能是生產(chǎn)過程中,沒有控制好的結果。
安全
羥丙甲纖維素作為口服和局部用藥制劑的輔料應用廣泛。在化妝品和食品中也廣為應用一般認為,羥丙甲纖維素是無毒,無性的材料,但過量口服可致瀉。普通的攝入量對人體健康無害,WHO對羥丙甲纖維素的日攝入量沒有明確規(guī)定。LD50(小鼠,腹膜內(nèi)注射): 5 g/kgLD50(大鼠,腹膜內(nèi)注射): 5.2 g/kg
醫(yī)藥工業(yè):
1、包復:將包復劑制成有機溶劑的溶液或者水溶液給藥片,特別是給制成的顆粒進行噴霧包復。
2、緩下劑:以每天2-3克,每次1-2G的投料量,于4-5天顯出效果。
3、眼藥:由于甲基纖維素水溶液的滲透壓與眼淚相同,因此對眼睛小,添加眼藥中,作為接觸眼球水晶體的潤滑劑。
4、膠凍劑:作為膠凍狀外用藥或者軟膏的基料。5、浸漬藥:作為增稠劑,保水劑。
2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。
全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關原則。
據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。
對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實行強制性認證;而且,不認證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應該統(tǒng)一認識。"
在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的常務會議提出,建立嚴格的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。