藥用羥丙甲纖維素(輔料申報號 )
藥用羥丙甲纖維素(輔料申報號 )
羥丙甲纖維素滴眼液的是:在極少數(shù)人中,它可能引起眼睛不適,如眼睛疼痛、視力模糊、持續(xù)發(fā)紅或。如果癥狀在使用后持續(xù)超過3天,則應(yīng)停止使用并在必要時到檢查。羥丙基甲基纖維素滴液可以促進(jìn)淚液分泌,改善視力疲勞,滋潤眼球促進(jìn)恢復(fù)。
比重:比重大小適中的較好。比重過大或過小,都有可能是生產(chǎn)過程中,沒有控制好的結(jié)果。
安全
事實上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
[9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。