藥用輔料混合脂肪酸甘油酯報價-mcl供應(yīng)
藥用輔料混合脂肪酸甘油酯報價-mcl供應(yīng)
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象(隨儲存時間加長熔點變高的現(xiàn)象)很小,栓劑的貨架期長。
低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號。
低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(咪康唑栓、益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
7、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述。
8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機溶媒、反應(yīng)條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等,并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物,提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),動、植、礦物原料的來源、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者,應(yīng)提出修改的依據(jù)。
9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學(xué)驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。