藥用級輔料糊精 制劑填充劑

藥用級輔料糊精 制劑填充劑

藥用級輔料糊精 制劑填充劑

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%?！　≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　¤F鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執(zhí)行。對此，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應該統(tǒng)一認識。"

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的常務會議提出，建立*的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。