藥用枸櫞酸三乙酯輔料新生產(chǎn)有批件【檢查】 酸度 取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)鼞?yīng)不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,內(nèi)徑0.32mm,柱長30m,液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘,進(jìn)樣口溫度為225℃;檢測器溫度275℃,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 藥用輔料,增塑劑。
【貯藏】 密封保存。
藥用枸櫞酸三乙酯輔料新生產(chǎn)有批件
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑,對藥物均有明顯的透皮助滲用;此外有消炎、止痛和止癢功效。
D60 dian仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、LV仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
十六-十八醇 外用制劑的基質(zhì)和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
明膠 藥用級 */袋 25kg/袋 *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
HF102 滑石粉 25kg kg (藥輔有件)
可溶性淀粉 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
GF97 固體石蠟 20kg kg 藥輔有資質(zhì)
羥丙纖維素 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
羊毛脂 藥用級 */袋 25kg/袋 *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑,另有抑菌用。常用濃度:0.001-0.05%。
羥苯乙酯 藥用級 */袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):藥用無批件)
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感,以減輕不適及疼痛。
B26 蓖麻油 * 瓶 溶劑、增塑劑、賦形劑、內(nèi)服為潤瀉劑,外用有潤滑、脫痂皮、抗霉菌用。口服10-20ml
瓊脂 藥用級 10kg/袋 10kg起訂(資質(zhì)齊全)
薄荷腦 藥用級 250g/袋 25kg/袋 250g起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。