2019新批號藥用輔料滑石粉作用
2019新批號藥用輔料滑石粉作用
滑石粉
Huashifen
Talc
[14807-96-6]
本品系滑石經(jīng)精選凈制、粉碎、浮選、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10(OH)2。本品含鎂(Mg)應(yīng)為17.0%~19.5%。
【性狀】本品為白色或類白色、無砂性的微細(xì)粉末,有滑膩感。
本品在水、稀鹽酸或8.5%氫氧化鈉溶液中均不溶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,置鉑坩堝中,加等量氟化鈣或氟化鈉粉末,攪拌,加硫酸5ml,微熱,立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上,稍等片刻,取下鉑坩堝蓋,水滴出現(xiàn)白色渾濁。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)在3677cm-1±2cm-1,1018cm-1±2cm-1,669cm-1±2cm-1波數(shù)處有特征吸收(通則0402)。
【檢查】酸堿度 取本品10.0g,加水50ml,煮沸30分鐘,時時補充蒸失的水分,濾過,濾液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。
水中可溶物 取本品約5g,精密稱定,置100ml燒杯中,加新沸放冷的水50ml,加熱煮沸30分鐘后,冷卻,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾渣用水5ml洗滌,洗液與濾液合并,蒸干,在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過5mg(0.1%)。
酸中可溶物 取本品約1g,精密稱定,置100ml具塞錐形瓶中,精密加入稀鹽酸20ml,稱重,在50℃浸漬15分鐘,放冷,再稱重,用稀鹽酸補足減失的重量,搖勻,用中速濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置經(jīng)105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,加稀硫酸1ml,蒸干,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(2.0%)。
石棉 取本品,照X射線粉末衍射法(通則0451)測定,實驗條件:CuKα輻射石墨單色器,管壓40kV,管流40mA,連續(xù)掃描方式,2θ掃描范圍為10°~13°及24°~26°,掃描步長為每分鐘0.02°,在10.5°士0.1°2θ處特征峰為角閃石特征峰,在24.3°±0.1°2θ和12.1°±0.1°2θ處特征峰為蛇紋石特征峰。若在X射線粉末衍射檢出石棉特征峰,需將樣品置光學(xué)顯微鏡下觀察,如發(fā)現(xiàn)有細(xì)針狀纖維狀物,且長短徑比大于20或長于5µm,判定為樣品中含石棉;或發(fā)現(xiàn)以下情形中至少兩項,也可判定樣品中含有石棉:成束狀的平行纖維;纖維束呈發(fā)散性末端;纖維狀物呈薄針狀;有由單個纖維狀物纏結(jié)而成的團塊或纖維狀物呈彎曲狀。應(yīng)不得檢出。
熾灼失重 取本品約2g,精密稱定,在600~700℃熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。
鐵 取本品約10g,精密稱定,置錐形瓶中,加0.5mol/L鹽酸溶液50ml,搖勻,置水浴加熱回流30分鐘,放冷,用中速濾紙濾過,濾液置100ml量瓶中,用熱水30ml分次洗滌容器及濾渣,濾過,洗液并入同一量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,作為供試品貯備液,精密量取5ml,置200ml量瓶中,用0.25mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另精密量取鐵標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用0.25mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含鐵5~10µg的系列對照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406*法),在248.3nm的波長處測定,計算,即得。含鐵不得過0.25%。
FF77 蜂蠟〔白,黃,塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質(zhì),用于對凡士林過敏者。(藥輔有批文)
FF78 蜂蠟〔白,黃,粒〕 * 袋 (藥輔批件)
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?25kg kg (藥輔有批件)
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油,溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油,不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。
G87 甘油 * 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。
【類別】藥用輔料,潤滑劑等。
【貯藏】置干燥處保存。