醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精生產(chǎn)輔料廠家
漢語拼音: Beita Huanhujing
英文名: Betacyclodextrin
性 狀: 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-159°至+164°
鑒 別: (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。
檢 查
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯hua鉀溶液0.2ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯hua鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解.加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用G4垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
殘留溶劑 環(huán)已烷 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)已烷,加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P)試驗,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,應(yīng)符合規(guī)定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,減失重量不得過14.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精生產(chǎn)輔料廠家
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
H106 黑豆餾油 500ml 瓶 止癢、抗菌、角質(zhì)形成(5-10%)、角質(zhì)剝脫(10-30%)用。用于治療嬰兒濕疹,性皮炎、銀屑病。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶,無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
B26 蓖麻油 25kg kg
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護(hù)用等等。
BF16 冰醋酸(冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
G89 甘油(注射) * 瓶 保濕、助懸、賦形劑,并可多種藥物的溶劑如酚、硼酸、硼砂、鞣酸、水楊酸。
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?25kg kg (藥輔有批件)
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
G87 甘油 * 瓶