麥芽糊精藥物輔料

來源：《中*藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫：7   頁碼：509  

麥芽糊精藥物輔料
Maiya Hujing
Maltodextrin
(C6H10O5)n•H2O
[9050-36-6]
本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
性狀  本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭,無味或味微甜；有引濕性。
本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
鑒別  取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成紅色沉淀。
檢查 酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法(通則0631),pH值應為4.5?6.5。
水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品計),置燒杯中,加35?40℃水50ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過,燒杯用35?40℃水50ml分次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
蛋白質(zhì)  麥芽糊精藥物輔料取本品約10g,精密稱定,置500ml凱式燒瓶中,加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,緩緩加硫酸50ml,照氮測定法(通則0704*法)測定含氮量,再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%
二氯化硫  取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。
熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500?600℃熾灼至*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢査(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
DE值  取無水葡萄糖對照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定,直至藍色剛好消失(整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成)；正式滴定時,預先加入比預滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml。操作同預滴定,并做平行試驗。
另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預滴定時,精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時,預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預滴定,并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量；按干燥品計算,含葡萄糖當量值(DE值)不得過20。

麥芽糊精藥物輔料

BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、lv仿等有機溶劑。外科用劑。
EF69 二甲硅油（藥輔） 20kg kg 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）可訂做20-1000粘度
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑（研磨時加數(shù)滴乙醇）0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）?
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
G87 甘油 25kg kg
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %
G93 枸櫞酸（檸檬酸） * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑，常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑，對藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
B26 蓖麻油 * 瓶 溶劑、增塑劑、賦形劑、內(nèi)服為潤瀉劑，外用有潤滑、脫痂皮、抗霉菌用?？诜?0-20ml
B13 苯甲酸（安息香酸） * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。