藥用級阿司帕坦（制藥級阿斯巴甜）有批件

中文名稱
藥用級阿司帕坦(制藥級阿斯巴甜)有批件
英文名稱 Aspartame
中文別名
甜味素[1]；蛋白糖[1]；甜樂[1]；天冬甜素[1]；阿斯巴甜[1] [1] lookchem.com.天冬氨酰 .［EB/OL］.(2011-04-19) [2011-04-25]. http://www.lookchem。。ｃｏｍ/chemical-dictionary/cn/product_a/22839-47-0/
英文別名 3-amino-N-(α-carboxyphenethMCL)succinamic acid N-methMCL ester[1]；3-amino-N-(α-methoxycarbonMCLphenethMCL)succinamic acid[1]；APM[1]；aspartMCL phenMCLamine methMCL ester[1]；Canderel[1]；E951[1]；Equal[1]；methMCL N-α-L- aspartMCL-L-phenMCLalaninate[1]；NutraSweet[1]；Sanecta[1]；SC-18862[1]；Tri-Sweet[1]； PalSweet[1]；PalSweetDiet[1]；NatraTaste[1]；(3S)-3-Amino-4- [[(1S)-1-benzMCL-2-methoxy-2-oxoethMCL]amino]-4-oxobutanoic acid[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
化學(xué)
N-α-L-天冬氨酰- -1-甲基酯[1]；N-α- L -AspartMCL-L- phenMCLalanine 1-methMCL ester[1] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
CAS注冊 22839-47-0
 成分標識（UNII）
Z0H242BBR1
分子 C14H18N2O5
分子量及其分 294.31
結(jié)構(gòu)
藥用級阿司帕坦(制藥級阿斯巴甜)有批件
功能與應(yīng)用 
甜味劑。阿司帕坦在飲食、食品和甜味佐料及藥物制劑包括片劑、散劑和維生素制劑中用作強甜味劑。用于調(diào)味及遮蓋不良味道；甜味大致相當(dāng)于蔗糖的180-200倍。不像其他一些甜味劑，阿司帕坦在機體內(nèi)可代謝，并且還有一定營養(yǎng)價值：1g提供大約17KJ（4kcal）的熱量。然而實際上，少量的阿司帕坦只能產(chǎn)生很少的營養(yǎng)作用。臨床上，阿司帕坦用于治療鐮狀紅細胞貧血。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
給藥途徑 
口服[1-3]、粘膜[2,3]、外用[2,3]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2011-04-19)[2011-04-20].
http://www.drugfuture。。ｃｏｍ/fda/iig_query.aspx
[2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.
[3] 醫(yī)藥品添加物規(guī)格[M]. 東京：薬事日報社，2003.
穩(wěn)定性和貯藏條件 
阿司帕坦在干燥時穩(wěn)定。在一定濕度環(huán)境中，發(fā)生水解，降解產(chǎn)物為L-天冬氨?；?  和3-芐基-6-羧甲基-2，5-雙酮 。第三個降解產(chǎn)物為β-L-天冬氨酰基-L- 。加入環(huán)糊精和在pH2時加入聚乙二醇400能增強水溶液的穩(wěn)定性。在pH3.5～4.5，以有機溶劑代替水不能增加其穩(wěn)定性。長時間加熱，阿司帕坦發(fā)生降解；短時高溫，隨即冷卻可以將阿司帕坦的損失降到*小。散裝物質(zhì)應(yīng)貯藏在密封的容器中，置于陰涼干燥處。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
安全 
阿司帕坦作為強甜味劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑、飲料和食品，為無毒物質(zhì)。但是，應(yīng)該注意，阿司帕坦可能產(chǎn)生具有潛在毒性的代謝物甲醇，天冬氨酸和 。其中，只有 在阿司帕坦的正常攝取水平上產(chǎn)生的量較大，應(yīng)加以關(guān)注。在一般的健康個體中，任何量的 均是無害的， 避免或限制在 癥人群中使用。WHO制定的阿司帕坦日允許攝取量為40mg/kg。此外，WHO規(guī)定雙酮 （阿司帕坦中的雜質(zhì)）日允許攝取量為7.5 mg/kg。在使用阿司帕坦后有很多關(guān)于副作用的報道，一般是飲用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味劑的飲料的個體。報道的副作用包括頭疼、癲癇大發(fā)作、喪失記憶、胃腸道癥狀和皮膚癥狀。
雖然阿司帕坦被報道為能造成兒童極度活躍和行為問題，但一個在48個學(xué)齡前兒童中進行的雙盲對照實驗表明，3個星期的阿司帕坦日攝取量為（38±13）mg/kg的飲食未在兒童的行為或認知能力上發(fā)現(xiàn)與阿司帕坦或食用蔗糖相關(guān)的不良反應(yīng)。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
配伍禁忌 
與一些直接壓片的輔料混合進行的差示掃描量熱法測試表明，阿司帕坦與磷酸氫鈣和硬脂酸鎂有配伍禁忌。阿司帕坦和糖醇有相互反應(yīng)。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
常用量及*用量 
口服給藥：*大用量120mg[1] ；*大用量233.00mg[2]；
牙科外用及口腔中：*大用量0.21mg[1]
[1] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.
[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2011-04-19)[2011-04-20].
http://www.drugfuture。。ｃｏｍ/fda/iig_query.aspx
來源與制 
阿司帕坦是由L-  （或L-甲基 ）與L-天冬氨酸以化學(xué)或酶催化反應(yīng)制得。前者產(chǎn)生有甜味的α-阿司帕坦和無甜味的β-阿司帕坦，要將α-阿司帕坦與β-阿司帕坦分離，并經(jīng)純化。酶促過程只產(chǎn)生α-阿司帕坦。[1]
[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005

藥用級阿司帕坦(制藥級阿斯巴甜)有批件

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