藥用甘露醇價(jià)格 國(guó)產(chǎn)輔料
藥用甘露醇價(jià)格 國(guó)產(chǎn)輔料
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中幾乎不溶或不溶?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃?! ”刃? 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。
一、稀釋劑
稀釋劑也稱填充劑,指制劑中用來(lái)增加體積或重量的成分。常用的稀釋劑包括淀粉、蔗糖、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類和糖醇類等。在藥物劑型中稀釋劑通常占有很大比例,其作用不僅保證一定的體積大小,而且減少主藥成分的劑量偏差,改善藥物的壓縮成型性。稀釋劑類型和用量的選擇通常取決于它的物理化學(xué)性質(zhì),特別是功能性指標(biāo)。
稀釋劑可以影響制劑的成型性和制劑性能(如粉末流動(dòng)性、濕法顆粒或干法顆粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片劑外觀、片劑硬度和脆碎度、物理和化學(xué)穩(wěn)定性等)。一些稀釋劑(如微晶纖維素)常被用作干黏合劑,因?yàn)樗鼈冊(cè)诮K壓片的時(shí)候能賦予片劑很高的強(qiáng)度。
稀釋劑功能性指標(biāo)包括:(1)粒度和粒度分布(通則0982);(2)粒子形態(tài)(通則0982);(3)松密度/振實(shí)密度/真密度;(4)比表面積;(5)結(jié)晶性(通則0981);(6)水分(通則0832);(7)流動(dòng)性;(8)溶解度;(9)壓縮性;(10)引濕性(通則9103)等。