供應藥用輔料二甲亞砜 藥典標準
供應藥用輔料二甲亞砜 藥典標準
二甲基亞砜是一種既溶于水又溶于有機溶劑的極為重要的非質(zhì)子極性溶劑。廣泛用作溶劑和反應試劑,具有很高的選擇抽提能力。二甲基亞砜本身有止痛,,等作用,在醫(yī)藥工業(yè)中可以直接用作某些藥物的原料及載體。有“萬靈藥”之稱,常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。
二甲基亞砜,英文名稱DMSO。無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。二甲基亞砜用途廣泛,可用作溶液和反應試劑。DMSO在有機合成,醫(yī)藥、電子等方面均有應用。
一、稀釋劑
稀釋劑也稱填充劑,指制劑中用來增加體積或重量的成分。常用的稀釋劑包括淀粉、蔗糖、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、無機鹽類和糖醇類等。在藥物劑型中稀釋劑通常占有很大比例,其作用不僅保證一定的體積大小,而且減少主藥成分的劑量偏差,改善藥物的壓縮成型性。稀釋劑類型和用量的選擇通常取決于它的物理化學性質(zhì),特別是功能性指標。
稀釋劑可以影響制劑的成型性和制劑性能(如粉末流動性、濕法顆?;蚋煞w粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片劑外觀、片劑硬度和脆碎度、物理和化學穩(wěn)定性等)。一些稀釋劑(如微晶纖維素)常被用作干黏合劑,因為它們在終壓片的時候能賦予片劑很高的強度。
稀釋劑功能性指標包括:(1)粒度和粒度分布(通則0982);(2)粒子形態(tài)(通則0982);(3)松密度/振實密度/真密度;(4)比表面積;(5)結晶性(通則0981);(6)水分(通則0832);(7)流動性;(8)溶解度;(9)壓縮性;(10)引濕性(通則9103)等。
二、黏合劑
黏合劑是指一類使無黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒,或壓縮成型的具黏性的固體粉末或溶液。黏合劑在制粒溶液中溶解或分散,有些黏合劑為干粉。隨著制粒溶液的揮發(fā),黏合劑使顆粒的各項性質(zhì)(如粒度大小及其分布、形態(tài)、含量均一性等)符合要求。濕法制粒通過改善顆粒一種或多種性質(zhì),如流動性、操作性、強度、抗分離性、含塵量、外觀、溶解度、壓縮性或者藥物釋放,使得顆粒的進一步加工更為容易。