藥用微晶纖維素(中國(guó)藥典20標(biāo)準(zhǔn))
藥用微晶纖維素(中國(guó)藥典20標(biāo)準(zhǔn))
崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當(dāng)崩解劑接觸水分、胃液或腸液時(shí),它們通過(guò)吸收液體膨脹溶解或形成凝膠,引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解,促進(jìn)藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機(jī)制主要有四種:膨脹、變形、毛細(xì)管作用和排斥作用。在片劑處方中,崩解劑的功能能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個(gè)因素,如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài),此外還受一些重要的片劑因素的影響,如硬度和孔隙率。
潤(rùn)滑劑可以分為界面潤(rùn)滑劑、流體薄膜潤(rùn)滑劑和液體潤(rùn)滑劑。界面潤(rùn)滑劑為兩親性的長(zhǎng)鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉)。
八、潤(rùn)濕劑和(或)增溶劑
增溶劑包含很多種不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和等級(jí)。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑,在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結(jié)構(gòu),起到增溶作用^增溶機(jī)理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體(如膠束)形成的內(nèi)核間的相互作用力有關(guān)。還有一些類(lèi)型的增溶劑利用與疏水性分子相互作用的聚合物鏈的變化,將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。
增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質(zhì)材料。它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值(HLB)(通則0713)。例如,十二烷基硫酸鈉(HLB值為40)是親水性的,易溶于水,一旦在水中分散,即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度(CMC)來(lái)表征。
與潤(rùn)濕劑/增溶劑有關(guān)的功能性指標(biāo)包括:(1)HLB值;
(2)黏度;(3)組成,檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等;(4)臨界膠束濃度等;(5>表面張力。