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藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉

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  • 公司名稱西安木成林藥用輔料有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2021/11/12 16:52:06
  • 訪問(wèn)次數(shù)767
產(chǎn)品標(biāo)簽:

淀粉填充劑崩解劑

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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西省西安市,是一家經(jīng)營(yíng)藥用輔料,化學(xué)試劑,消毒產(chǎn)品的公司。  
 我司與國(guó)內(nèi)多個(gè)藥企建立有深厚的合作關(guān)系,并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。同時(shí),我公司和物流企業(yè)合作,會(huì)以快速高效的方式將產(chǎn)品送到您的手中,我們將保證及時(shí)發(fā)貨,確保您的正常生產(chǎn)。
 隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格合適的輔料。

公司經(jīng)營(yíng)理念:藥用輔料一站齊,品質(zhì)服務(wù)送到家。

公司經(jīng)營(yíng)宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),市場(chǎng)規(guī)范化。

公司業(yè)務(wù):本公司業(yè)務(wù)涵蓋藥企,中西醫(yī)院,皮膚制劑醫(yī)院,醫(yī)藥保健企業(yè)等。


公司2.jpg



藥用蜂蜜,藥用蔗糖,藥用聚乙烯醇,藥用薄荷腦,藥用薄荷素油,藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油,藥用泊洛沙姆,藥用殼聚糖,藥用明膠,藥用卡波姆
藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉
玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
  本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在水或中不溶。
  【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋
藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉 產(chǎn)品信息

藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉

藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉

 

玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
  本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得?! ?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末。  本品在水或中不溶?! ?b style="line-height: 30px;">【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。 ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物?! 。?)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色?! ?b style="line-height: 30px;">【檢查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料注冊(cè)流程

依據(jù)

依據(jù)《對(duì)確要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(412號(hào))序號(hào)第356和《關(guān)于印發(fā)藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求的函》食藥監(jiān)注函[2005]61號(hào)

提交資料

()綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學(xué)名、英文名稱、漢語(yǔ)拼音等)以及命名的依據(jù)。

2、證明性文件:

(1)申請(qǐng)人合法登記證明文件、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說(shuō)明,以及對(duì)他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

3、立題目的與依據(jù)。包括國(guó)內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻(xiàn)資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。

4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行的總結(jié),并從安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面對(duì)所申報(bào)的品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

5、說(shuō)明書樣稿、起草說(shuō)明及參考文獻(xiàn)。包括藥用輔料名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式或分子式、用途、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)等,須注明有效期,并應(yīng)明顯標(biāo)注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。

關(guān)鍵詞:顯微鏡 偏光顯微鏡
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