供應藥用級BHT 二丁基羥基甲苯

供應藥用級BHT 二丁基羥基甲苯

供應藥用級BHT 二丁基羥基甲苯

C₁₅H₂₄O 220.35 [128-37-0] 按無水物計算，含C₁₅H₂₄O不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色、白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在中易溶，在水和丙二醇中不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）為69～70℃。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E^1%_1cm）為80.0～90.0。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*（通則0402）。 【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901*法）比較，不得更深。 硫酸鹽 取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。 游離酚 取本品約10g，精密稱定，加0.25%溶液50ml，于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘，冷卻，濾過，立即密塞，充分振搖后，再用水封口，暗處放置5分鐘后，用滴定液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加淀粉指示液5ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于10.81mg的C₇H₈O。含游離酚按對甲（C₇H₈O）計，不得過0.02%。 有關物質(zhì) 取本品約0.2g，加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10µl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷為展開劑，展開，展開距離大于15cm，晾干，噴以5%鐵溶液-10%三氯化鐵溶液-水（10：20：70）混合溶液（臨用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點相比較，均不得更深（0.5%）。 水分 取本品5g，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.1%。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四。 砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0001%）。 【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9：1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。 測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 【類別】藥用輔料，抗氧劑。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。