醫(yī)用級(jí)聚乙二醇4000制劑輔料cp2020有質(zhì)檢

醫(yī)用級(jí)聚乙二醇4000制劑輔料cp2020有質(zhì)檢

       聚乙二醇是一種高分子聚合物，化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH ，無(wú)刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤(rùn)滑性、保濕性、分散性、粘接性，可作為抗靜電劑及柔軟劑等使用，在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。

中文名聚乙二醇外文名Polyethylene glycol ，PEG化學(xué)式HO(CH2CH2O)nHCAS登錄號(hào)25322-68-3EINECS登錄號(hào)200-849-9沸    點(diǎn)>250℃密    度1.27 g/cm3閃    點(diǎn)270 ℃安全性描述S24/25危險(xiǎn)性符號(hào)Xi危險(xiǎn)性描述R36/38

     聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度，用于局部用軟膏；聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì)；聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩(wěn)定性。此外，聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤(rùn)滑劑、控釋材料等。

醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合得到的線性聚醚。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要用途如下：

1、隱形眼鏡用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度對(duì)剪切速率較敏感和細(xì)菌不易在聚乙二醇上生長(zhǎng)。

2、合成潤(rùn)滑藥。環(huán)氧乙烷與水的縮合聚合物。為配制水溶性藥物的軟膏基質(zhì)，也可作為乙酰水楊酸、尼莫地平等難溶于水藥物的溶媒，供注射液的配制。

3、藥物緩釋和固定化酶的載體。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層，可控制丸內(nèi)藥物在體內(nèi)擴(kuò)散，以提高藥效。

4、醫(yī)用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫(yī)用高分子材料表面吸附、截留和接枝，可改善與血液接觸的醫(yī)用高分子材料的生物相容性。

5、制作親水性抗凝血聚氨酯。

6、聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑，在腸腔內(nèi)可增加滲透壓，吸收水分，使糞便軟化、體積增加，促使腸蠕動(dòng)而排便。

7、假牙固定劑。利用聚乙二醇無(wú)毒和成膠性，用作假牙固定劑的組分。

8、PEG 4000和PEG 6000常用于促進(jìn)細(xì)胞融合或原生質(zhì)體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉(zhuǎn)化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水，故也用于濃縮溶液。

9、在研究蛋白質(zhì)分子的實(shí)驗(yàn)中，可以模擬體內(nèi)擁擠環(huán)境，用以驗(yàn)證擁擠環(huán)境對(duì)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響

PEG-4000、6000、8000：PEG-4000、6000、8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

PEG-4000 、6000 在醫(yī)藥工業(yè)中作為賦形劑，用作栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用作涂飾劑，增加紙張的光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中作為添加劑，增加橡膠制品的潤(rùn)滑性和塑性，減少加工過(guò)程中的動(dòng)力消耗，延長(zhǎng)橡膠制品的使用壽命。

    由于在制片的過(guò)程中，PEG的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力，高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000）作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時(shí)不易損壞。此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000），可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。

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