藥用級(jí)度米芬原料使用用途新日期批號(hào)
藥用級(jí)度米芬原料使用用途新日期批號(hào)
【性狀】本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶;無臭或微帶特臭;振搖水溶液,則發(fā)生泡沫。
本品在乙醇中極易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶。
熔點(diǎn)取本品,80℃減壓干燥5小時(shí)后,立即依法測(cè)定,熔點(diǎn)為108~118℃。
【鑒別】(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色。
(2)取本品,80℃干燥1小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)。
【檢查】酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,pH值應(yīng)為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
非季銨類物精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液25ml,照含量測(cè)定項(xiàng)下方法,自“置分液漏斗中”起,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)10ml代替氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,同法操作。計(jì)算每1g度米芬在含量測(cè)定和非季銨類物兩項(xiàng)滴定消耗的碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)體積之差,不得大于0.5ml。
干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%。
【含量測(cè)定】取本品2.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加25ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,分取水層用振搖洗滌3次,每次10ml,棄去層,水層移人250ml具塞錐形瓶中,用水約15ml分3次淋洗分液漏斗,洗液并入錐形瓶中,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加2ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至層紅色消失;精密量取新制的5%碘化鉀溶液10ml,加水20ml以及鹽酸40ml,同法操作,作空白試驗(yàn)。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于41.45mg的C22H40BrNO•H20。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料