cp藥典無水磷酸二氫鈉有批文

cp藥典無水磷酸二氫鈉有批文

　　NaH₂PO₄    119.98

　　[7558-80-7]

　　本品按干燥品計算，含NaH₂PO₄ 不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或顆粒。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。

　?。?/span>2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】酸度    取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.1～4.7。

　　溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法測定（通則0901第一法與通則0902第一法），溶液應澄清無色。

　　氯化物    取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　硫酸鹽    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

　　干燥失重    取本品，先在60℃干燥2小時，再在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。

　　水中不溶物    取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。

　　還原物質(zhì)    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不消失。

　　鋁鹽    取本品0.50g，加水適量溶解后，加-銨緩沖液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%鋁試劑溶液1ml，搖勻，如顯紅色，與標準鋁溶液﹝精密稱取硫酸鋁鉀[AlK(SO₄)₂ ·12H₂O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Al﹞5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。

　　鈣鹽    取本品0.50g，加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml，放置1分鐘后，加稀2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，搖勻，如顯渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　鐵鹽    取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬    取本品1.0g，加水20ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】取本品2.0g，精密稱定，加水10ml溶解后，加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2~3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相當于120.0mg的NaH₂PO₄ 。

　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。

　　【貯藏】密封保存。

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25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山東

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