藥用級(jí)益母草流浸膏藥典標(biāo)準(zhǔn)原料有備案

藥用級(jí)益母草流浸膏藥典標(biāo)準(zhǔn)原料有備案

藥用級(jí)益母草流浸膏藥典標(biāo)準(zhǔn)原料有備案

 本品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。
   【制法】取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約500ml，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置，沉淀，濾過。濾渣用45%乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，放冷，濾過，調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度，并使總量為1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得。
   【性狀】本品為棕褐色的液體；味微苦。
   【鑒別】取鹽酸水蘇堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酸-鹽酸（8：1：3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
   【檢查】乙醇量  應(yīng)為16%～20%（通則0711）。
   其他   應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
   【含量測(cè)定】取本品約5g，精密稱定，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，加在強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂柱（732型鈉型，內(nèi)徑為2cm，柱高為15cm）上，以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色，棄去水液，再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液8μl，對(duì)照品溶液3μl與8μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸（8：1：3）為展開劑，展開，取出，晾干，在105℃加熱15分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液（10：1）混合溶液至斑點(diǎn)顯色清晰，晾干，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（通則0502薄層色譜掃描法）進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λs=510nm，λR=700nm，測(cè)得供試品吸光度積分值與對(duì)照品吸光度積分值，計(jì)算，即得。
   本品含鹽酸水蘇堿（C₇H₁₃NO₂?HC1）不得少于0.20%。
   【注意】孕婦禁用。
   【貯藏】密封。

主營(yíng)產(chǎn)品
藥用淀粉，藥用蔗糖，硬質(zhì)酸，硬脂酸鎂，氯已定，十六醇，蓖麻油，微晶纖維素，微粉硅膠，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，二甲硅油，二甲亞砜，羥苯乙酯，凡士林，羊毛脂，藥用乳糖，泊洛沙姆，聚乙二醇，吐溫80（聚山梨酯80），枸櫞酸鉀，苯甲酸，苯甲酸鈉，丙二醇，可溶性淀粉，預(yù)膠化淀粉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，滑石粉，二氧化鈦，蟲白蠟，羧甲淀粉鈉，碳酸氫鈉，氯化鈉，液體石蠟，薄荷腦。