cp藥典羥苯乙脂500g起制劑申報

cp藥典羥苯乙脂500g起制劑申報

通用名：羥苯乙酯。

拼音名：Qiang Benyizhi

英文名：Ethylparaben [1]

商品名：尼泊金乙酯

【執(zhí)行標準】：C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品為4-羥基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。

【類別】：藥用輔料、防腐藥。

【性狀】： 本品為白色結晶性粉末；無臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶，在三lv甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為115 ～118 ℃。

【CAS號碼】：120-47-8

【貯藏】： 密閉保存。

【用途】：用作食物、藥物和化妝品的防腐劑。

【鑒別】：    1、 取本品約0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸gong試液0.5ml ，放置后逐漸生成沉淀，上清液顯紅色。

2、取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在259nm 的波長處有最大吸收，吸收度約為0.48。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集850圖）一致。

【檢查】：    酸度： 取本品2.0g，加水50ml，加熱至80℃，放冷，濾過；取濾液20ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～7.0 。

氯化物：取酸度檢查項下剩余的濾液5.0ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.035%) 。

硫酸鹽：取酸度檢查項下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.024%) 。

水楊酸：取本品0.10g ，置納氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，搖勻；30秒鐘內如顯色，與對照液（精密稱取水楊酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml ）比較，不得更深（0.10%）。

熾灼殘渣：不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。

【含量測定】：    取本品約2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍指示液5 滴，作為終點顏色的對照液；并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相當于166.2mg 的C9H10O3。

cp藥典羥苯乙脂500g起制劑申報

通用名：羥苯乙酯。

拼音名：Qiang Benyizhi

英文名：Ethylparaben [1]

商品名：尼泊金乙酯

【執(zhí)行標準】：C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品為4-羥基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。

【類別】：藥用輔料、防腐藥。

【性狀】： 本品為白色結晶性粉末；無臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶，在三lv甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為115 ～118 ℃。

1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強研磨，增強金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質

6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質

10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質 粘合劑，成膜劑

12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑