cp藥典羥苯乙脂500g起試驗(yàn)
通用名:羥苯乙酯。
拼音名:Qiang Benyizhi
英文名:Ethylparaben [1]
商品名:尼泊金乙酯
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:C9H10O3 166.18 [120-47-8];本品為4-羥基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
【類別】:藥用輔料、防腐藥。
【性狀】: 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶,在三lv甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為115 ~118 ℃。
【CAS號(hào)碼】:120-47-8
【貯藏】: 密閉保存。
【用途】:用作食物、藥物和化妝品的防腐劑。
【鑒別】: 1、 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸gong試液0.5ml ,放置后逐漸生成沉淀,上清液顯紅色。
2、取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在259nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收,吸收度約為0.48。
3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集850圖)一致。
【檢查】: 酸度: 取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過;取濾液20ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~7.0 。
氯化物:取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%) 。
硫酸鹽:取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%) 。
水楊酸:取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱取水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得更深(0.10%)。
熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測(cè)定】: 取本品約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加滴定液(1mol/L)40ml,緩緩加熱回流1 小時(shí),放冷至室溫,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴,作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液;并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3。
cp藥典羥苯乙脂500g起試驗(yàn)
通用名:羥苯乙酯。
拼音名:Qiang Benyizhi
英文名:Ethylparaben [1]
商品名:尼泊金乙酯
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:C9H10O3 166.18 [120-47-8];本品為4-羥基苯甲酸yi酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
【類別】:藥用輔料、防腐藥。
【性狀】: 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或乙mi中易溶,在三lv甲烷中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為115 ~118 ℃。
1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (藥輔無件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑,用栓劑、膏劑的制備;造紙工業(yè)中用涂飾劑,增加光澤和平滑性;在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
8.甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊(cè)證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
11. 聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
12. 聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑