cp藥典威爾海藻糖500g起科研品

cp藥典威爾海藻糖500g起科研品

C₁₂H₂₂O₁₁　　342.30　　[99-20-7]                                

C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O　　378.33　　[6138-23-4]

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C₁₂H₂₂O₁₁應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度   取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。

【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。

（2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。

（3） 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時間一致。

（4） 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸度   取本品1.0g（按無水物計算），加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

溶液的澄清度與顏色   取本品33.0g（按無水物計算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033，420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。

氯化物   取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。

硫酸鹽   取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.020%）。

可溶性淀粉   取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色。

有關(guān)物質(zhì)   取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑

cp藥典威爾海藻糖500g起科研品

本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C₁₂H₂₂O₁₁應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑，潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。