艾瑞康 數(shù)字心電圖機(jī) ECG-12C
共模抑制比:≥120dB(加交流濾波器)
輸入阻抗:≥100MΩ(10Hz)
輸入回路電流:≤0.01μA
輸入動態(tài)范圍:±10mVp-p
絕緣強(qiáng)度:≥4000V rms
耐極化電壓:≥±600mV(靈敏度變化≤±5%)
頻率響應(yīng):0.05~160Hz(-3db
患者漏電流:<10μA(AC)
艾瑞康 數(shù)字心電圖機(jī) ECG-12C
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20192071112
注冊人名稱
深圳市艾瑞康醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭第三工業(yè)區(qū)32號新寶益工貿(mào)大廈10樓A1區(qū)
生產(chǎn)地址
深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭第三工業(yè)區(qū)32號新寶益工貿(mào)大廈10樓A1區(qū)
產(chǎn)品名稱
數(shù)字心電圖機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ECG-1C、ECG-1D、ECG-3C、ECG-3D、ECG-6C、ECG-6D、ECG-12C、ECG-12D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
心電圖機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線與電極(外購)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提取人體的心電波群,作臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
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其他內(nèi)容
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備注
原產(chǎn)品注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210845號。
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20