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雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)FreeStyle Libre套裝
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
  • 訪問(wèn)次數(shù)678
產(chǎn)品標(biāo)簽:

FreeStyle Libre套裝

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許可項(xiàng)目:第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專(zhuān)用設(shè)備修理;辦公服務(wù);會(huì)議及展覽服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類(lèi)信息咨詢服務(wù));企業(yè)管理咨詢;軟件開(kāi)發(fā);儀器儀表銷(xiāo)售;實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售;教學(xué)專(zhuān)用儀器銷(xiāo)售;五金產(chǎn)品零售;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);建筑材料銷(xiāo)售;消防器材銷(xiāo)售;通信設(shè)備銷(xiāo)售;環(huán)境保護(hù)專(zhuān)用設(shè)備銷(xiāo)售;水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷(xiāo)售;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;家用電器銷(xiāo)售;塑料制品銷(xiāo)售;橡膠制品銷(xiāo)售;日用玻璃制品銷(xiāo)售;機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售;家具銷(xiāo)售;辦公用品銷(xiāo)售;通訊設(shè)備銷(xiāo)售;國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理;勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售;信息技術(shù)咨詢服務(wù);日用品銷(xiāo)售;互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售(除銷(xiāo)售需要許可的商品);服裝服飾零售;鞋帽零售;鞋帽批發(fā);市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。



手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀
雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品組成:
由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成
用途:
適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病自我管理
掃描檢測(cè)儀尺寸:
95x60x16mm
掃描檢測(cè)儀重量:
約65g
傳感器尺寸:
高5mm,直徑35mm
傳感器重量:
約5g
包裝
包裝單位:
臺(tái)
應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用科室:
檢驗(yàn)科、急診科、全科門(mén)診、內(nèi)分泌科
雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

產(chǎn)品組成:由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成

用途:適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病自我管理

掃描檢測(cè)儀尺寸:95x60x16mm

掃描檢測(cè)儀重量:約65g

傳感器尺寸:高5mm,直徑35mm

傳感器重量:約5g

包裝

包裝單位:臺(tái)

應(yīng)用場(chǎng)景

應(yīng)用科室:檢驗(yàn)科、急診科、全科門(mén)診、內(nèi)分泌科

雅培掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)證編號(hào)    國(guó)械注進(jìn)20163072472    

注冊(cè)人名稱    英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd.    

注冊(cè)人住所    Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK    

生產(chǎn)地址    見(jiàn)附頁(yè)。    

代理人名稱    雅培貿(mào)易(上海)有限公司    

代理人住所    中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位    

產(chǎn)品名稱    掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System    

管理類(lèi)別    第三類(lèi)    

型號(hào)規(guī)格    FreeStyle Libre    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    該產(chǎn)品由掃描檢測(cè)儀套裝、傳感器套裝和輔理善瞬感軟件組成。掃描檢測(cè)儀套裝包含掃描檢測(cè)儀(內(nèi)置血糖血酮檢測(cè)模塊)及其操作軟件(軟件版本:2.2),電源適配器和USB電纜;傳感器套裝包含傳感器組件包和傳感器敷貼器;輔理善瞬感軟件(軟件版本:1.0),以及輔理善瞬感寶應(yīng)用程序(安卓版-軟件版本:2;iOS版-軟件版本:2)。    

適用范圍/預(yù)期用途    該產(chǎn)品適用于測(cè)量 18 周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上傳的信息,從而支持有效的糖尿病健康管理方案。    

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212472    

審批部門(mén)    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2021-08-03    

有效期至    2026-08-02    


關(guān)鍵詞:傳感器
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