普利生 全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A
準(zhǔn)確度:±3%
重復(fù)性誤差:不大于3%
溫度穩(wěn)定性:±0.2℃
凝固法檢測(cè)通道:4個(gè)
免疫比濁法檢測(cè)通道:1個(gè)獨(dú)立通道
預(yù)溫通道:12個(gè)
急診位:急診樣品任意插入,優(yōu)先檢測(cè),不占其他樣品位
標(biāo)本位:61個(gè),均帶LED指示燈,原試管直接插入,并可兼容微量標(biāo)本特殊試管
試劑位:11個(gè),均帶LED指示燈,帶試劑冷藏
測(cè)試杯:1000個(gè)含鋼珠測(cè)試杯自動(dòng)單個(gè)連續(xù)導(dǎo)入
普利生 全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A
注冊(cè)證編號(hào) 京械注準(zhǔn)20162221411
注冊(cè)人名稱 北京普利生儀器有限公司
注冊(cè)人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路2號(hào)2幢2層203、204號(hào)、4層401號(hào)
生產(chǎn)地址 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路2號(hào)2幢2層203、204號(hào)
產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)凝血分析儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 C2000-A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由全自動(dòng)凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動(dòng)凝血分析儀軟件(版本:V1.0)組成。分析儀內(nèi)置自動(dòng)加樣和自動(dòng)清洗裝置、光學(xué)和雙磁路磁珠檢測(cè)裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對(duì)人血漿的凝血和纖溶功能進(jìn)行檢測(cè),包括:血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)、D二聚體( D-dimer)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 -
附件
其他內(nèi)容 -
備注
審批部門 北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-07-30
有效期至 2026-07-29