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普利生全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
訪問次數(shù)467

產(chǎn)品標(biāo)簽:

C2000-A

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許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；教學(xué)專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場(chǎng)營銷策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng)）。

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手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀

普利生全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A
本產(chǎn)品由全自動(dòng)凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動(dòng)凝血分析儀軟件（版本：V1.0）組成。分析儀內(nèi)置自動(dòng)加樣和自動(dòng)清洗裝置、光學(xué)和雙磁路磁珠檢測(cè)裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。

適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對(duì)人血漿的凝血和纖溶功能進(jìn)行檢測(cè),包括:血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：京械注準(zhǔn)20162221411

普利生全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A 產(chǎn)品信息

普利生全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A

準(zhǔn)確度：±3％

重復(fù)性誤差：不大于3％

溫度穩(wěn)定性：±0.2℃

凝固法檢測(cè)通道：4個(gè)

免疫比濁法檢測(cè)通道：1個(gè)獨(dú)立通道

預(yù)溫通道：12個(gè)

急診位：急診樣品任意插入，優(yōu)先檢測(cè)，不占其他樣品位

標(biāo)本位：61個(gè)，均帶LED指示燈，原試管直接插入，并可兼容微量標(biāo)本特殊試管

試劑位：11個(gè)，均帶LED指示燈，帶試劑冷藏

測(cè)試杯：1000個(gè)含鋼珠測(cè)試杯自動(dòng)單個(gè)連續(xù)導(dǎo)入

普利生全自動(dòng)血凝分析儀 C2000-A

注冊(cè)證編號(hào) 京械注準(zhǔn)20162221411

注冊(cè)人名稱北京普利生儀器有限公司

注冊(cè)人住所北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路2號(hào)2幢2層203、204號(hào)、4層401號(hào)

生產(chǎn)地址北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)中路2號(hào)2幢2層203、204號(hào)

產(chǎn)品名稱全自動(dòng)凝血分析儀

管理類別第二類

型號(hào)規(guī)格 C2000-A

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分本產(chǎn)品由全自動(dòng)凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動(dòng)凝血分析儀軟件（版本：V1.0）組成。分析儀內(nèi)置自動(dòng)加樣和自動(dòng)清洗裝置、光學(xué)和雙磁路磁珠檢測(cè)裝置、試劑耗材管理裝置[選配]。

適用范圍/預(yù)期用途本產(chǎn)品采用雙磁路磁珠法和免疫比濁法,體外對(duì)人血漿的凝血和纖溶功能進(jìn)行檢測(cè),包括:血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)、D二聚體（ D-dimer）、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 -

附件

其他內(nèi)容 -

備注

審批部門北京市藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-07-30

有效期至 2026-07-29