艾瑞康A(chǔ)ricon ECG-3D三道心電圖機(jī)
導(dǎo)聯(lián):標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)、歐洲12導(dǎo)聯(lián)采樣率12位/1000Hz(12導(dǎo)聯(lián)同步采集)
輸入阻抗:≥50MΩ(10Hz)
輸入回路電流:≤0.05μA
輸入動(dòng)態(tài)范圍:±10mVp-p
絕緣強(qiáng)度:≥4000V rms
耐極化電壓:≥±500mV(靈敏度變化≤±5%)
頻率響應(yīng):0.05~160Hz(-3db)
工作模式:具有手動(dòng)、自動(dòng)、節(jié)律分析、存儲(chǔ)四種工作模式
回放功能:支持心電圖波形回放,并支持修改,分析和打印心電圖
輔助分析功能:支持預(yù)覽心電圖參數(shù)和分析結(jié)果,輔助分析結(jié)果
自動(dòng)模式:回顧打印秒心電圖,快速打印節(jié)約打印紙
存儲(chǔ)模式:不打印顯示參數(shù)和診斷信息,存儲(chǔ)心電圖供回放
凍結(jié)功能:凍結(jié)前后12秒心電圖,供回放打印
濾波器交流濾波器:50Hz/60Hz
肌電濾波器:25Hz/45Hz
漂移濾波器:0.15Hz(自適應(yīng))
艾瑞康A(chǔ)ricon ECG-3D三道心電圖機(jī)
注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20192071112
注冊(cè)人名稱 深圳市艾瑞康醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭第三工業(yè)區(qū)32號(hào)新寶益工貿(mào)大廈10樓A1區(qū)
生產(chǎn)地址 深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭第三工業(yè)區(qū)32號(hào)新寶益工貿(mào)大廈10樓A1區(qū)
產(chǎn)品名稱 數(shù)字心電圖機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ECG-1C、ECG-1D、ECG-3C、ECG-3D、ECG-6C、ECG-6D、ECG-12C、ECG-12D
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 心電圖機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線與電極(外購)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提取人體的心電波群,作臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210845號(hào)。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-10-21
有效期至 2024-10-20