商品參數(shù)

名稱：永磁式單聯(lián)腳踏開關

分類：高頻電刀附件

包裝

包裝單位：套

應用場景

應用科室：普外科、麻醉手術室

注冊證編號    國械注準20153012094    

注冊人名稱    上海滬通電子有限公司    

注冊人住所    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號    

生產(chǎn)地址    上海市長寧區(qū)中山西路1279弄3號    

產(chǎn)品名稱    高頻電刀    

管理類別    第三類    

型號規(guī)格    GD350-B4、GD350-B4A    

結(jié)構及組成/主要組成成分    設備由高頻發(fā)生器（主機）、中性電極（金屬極板、粘貼極板電纜（帶夾子））、手術附件（手控刀、腳控刀、雙極電凝鑷、內(nèi)窺鏡附件）、絕緣容器和腳踏開關組成。操作方式：單極純切、混切1、混切2、混切、點凝；雙極凝。工作頻率：512kHz±5kHz；額定輸出功率：單極：純切(350W)、混切1(250W)、混切2 (200W)、混切3(120W)、點凝(120W)，額定負載阻抗500Ω；雙極凝B4 (50W) /B4A (80W)，額定負載阻抗100Ω。    

適用范圍/預期用途    用于醫(yī)療手術中對人體組織進行切割和凝血。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊證編號：國械注準20153252094    

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局    

批準日期    2020-11-13    

有效期至    2025-11-12