奧生SZOSEN 胎兒監(jiān)護(hù)儀 X7
屏幕:12.1英寸彩色液晶屏
打印機(jī):152MM 進(jìn)口熱點(diǎn)陣打印機(jī)
胎動(dòng)計(jì)數(shù):自動(dòng)和手動(dòng)
分析功能:具有胎兒自動(dòng)評(píng)分、自動(dòng)分析功能
胎心率測(cè)量顯示曲線范圍:50~210bpm
宮縮壓力測(cè)量顯示曲線范圍:0~100單位
包裝
包裝單位:臺(tái)
應(yīng)用場(chǎng)景
應(yīng)用科室:婦科、產(chǎn)科
注冊(cè)信息
注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20202180381
通用名稱:母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
奧生SZOSEN 胎兒監(jiān)護(hù)儀 X7
注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20202180381
注冊(cè)人名稱 深圳市奧生科技有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)瑩展電子科技(深圳)有限公司園區(qū)8號(hào)倉庫304
生產(chǎn)地址 深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值例執(zhí)锷鐓^(qū)瑩展電子科技(深圳)有限公司園區(qū)8號(hào)倉庫304
產(chǎn)品名稱 母親/胎兒/病人多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 X7、X9、OSEN9000A、OSEN9000B。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)、電源線、三合一胎監(jiān)探頭、無創(chuàng)血壓袖帶、脈搏血氧飽和度探頭、體溫探頭、心電導(dǎo)聯(lián)線和心電電極片組成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)療單位對(duì)孕齡為36周至分娩過程中的胎兒心率、宮縮壓力、胎動(dòng)以及孕婦或普通病人的無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、脈率、心電、呼吸、體溫的監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“ 粵械注準(zhǔn)20202180381”注冊(cè)證共同使用。新《科研分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-02婦產(chǎn)科測(cè)量、監(jiān)護(hù)設(shè)備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-13