cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

本品為C₈~C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

羥值  本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60。

碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。

過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于3。

皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

【鑒別】取本品約l.0g，加三lv甲烷10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三lv甲烷-丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙mi3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.15ml。

灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過(guò)，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

注：本品觸摸時(shí)有滑膩感。

cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起有批文

本品為C₈~C₁₈飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；   水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對(duì)乙酰氨基酚，氨魚(yú)肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等

25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

葡萄糖25kg/袋CP山東

倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶））

可溶性淀粉（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金乙酯/羥苯乙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

魚(yú)石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西

氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

麝香草酚1kg/袋CP江西

海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東

微晶纖維素20kg/袋CP500g/袋起浙江

藥用級(jí)花生油西安天正2021批號(hào)2020藥典四部西安天正