cp版藥典威爾海藻糖500g試驗(yàn)
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。
【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)。
（2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。
（3） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
（4） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品1.0g（按無水物計(jì)算），加水10ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g（按無水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過0.033，420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過0.067。
氯化物 取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.020%）。
可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無水物，含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進(jìn)樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。
cp版藥典威爾海藻糖500g試驗(yàn)
本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
倍他環(huán)糊精（β環(huán)湖） 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起 山東
聚丙烯酸樹脂Ⅱ2號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
聚丙烯酸樹脂Ⅲ3號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）
注射級(jí)油酸（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)甘露醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格食品級(jí)瓊脂粉食品級(jí)肉豆蔻酸異丙酯食品級(jí)阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
1.聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于藥劑。分子量較低的用溶劑、助溶劑、0/W型乳化劑和穩(wěn)定劑。 PEG-400、600用醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 適合來做軟膠囊。藥輔有資質(zhì)
2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì)，橡膠與紡織工業(yè)的潤(rùn)滑劑，潤(rùn)濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨，增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤(rùn)滑劑、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑，促進(jìn)硫化用，用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
6.聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
8.甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊(cè)證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
10. 聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。
11. 聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑
12. 聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
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