cp版藥典三乙醇胺500ml藥用品
C6H15NO3 149.19
[102-71-6]
本品為2，2′，2＂-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H15NO3應(yīng)為99.0%～103.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.120～1.130。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482～1.485。
【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。
（2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。
（3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。
（4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取三乙醇胺對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取單乙醇胺對(duì)照品約50mg、二乙醇胺對(duì)照品約250mg與三乙醇胺對(duì)照品約50mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液lml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以5%二苯基-95%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為60℃，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測(cè)器溫度為290℃。單乙醇胺峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算，供試品溶液中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.1%），二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（0.5%），其他雜質(zhì)峰面積的總和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值的10倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照品溶液中三乙醇胺主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰忽略不計(jì)。
水分 取本品約1g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)∪”酒?，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】 取本品約1.2g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加新沸放冷的水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（lmol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。
【類(lèi)別】 藥用輔料，乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】 遮光，密封保存。
cp版藥典三乙醇胺500ml藥用品
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 麝香草酚1kg/袋CP江西 海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東 藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶） 韋斯克美（部分中和聚丙烯酸鈉）2021批號(hào)西安天正 無(wú)水碳酸鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正 無(wú)水枸櫞酸藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正 倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）） 羥丙甲纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正
聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑
聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤(rùn)滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
醫(yī)藥用級(jí)輔料糖精鈉藥用級(jí)輔料2015藥典有注冊(cè)證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級(jí)輔料注射級(jí)丙二醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)聚乙二醇400（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)碳酸氫鈉（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
醫(yī)藥用級(jí)輔料注射級(jí)丙二醇（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)聚乙二醇400（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
零售批發(fā)價(jià)格注射級(jí)碳酸氫鈉（國(guó)內(nèi)生產(chǎn) 有注冊(cè)批件 廠家資質(zhì)）
聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ4號(hào) 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）
袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無(wú)件）
聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩（超級(jí)羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江
零售批發(fā)價(jià)格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)
聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）
袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛
羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 麝香草酚1kg/袋CP江西 海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東 藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶） 韋斯克美（部分中和聚丙烯酸鈉）2021批號(hào)西安天正 無(wú)水碳酸鈉藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正 無(wú)水枸櫞酸藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正 倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）） 羥丙甲纖維素藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部 西安天正
二甲硅油藥用級(jí)輔料2021批號(hào)2020藥典四部西安天正
藥用十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用十六十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇
碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南
輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南
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