cp版藥典苯甲酸鈉500g試驗
C7H5NaO2 144.11
[532-32-1]
本品按干燥品計算,含C7H5NaO2應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,用水10ml溶解后,溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應與苯甲酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集234圖)一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應消失;如無色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀*后濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
硫酸鹽 取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過,取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液;量取標準硫酸鉀溶液2.4ml,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,加水至刻度,搖勻,作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,搖勻,供試品溶液的濁度應淺于對照液的濁度(0.12%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,加水45ml,不斷攪拌,滴加稀鹽酸5ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取無水碳酸鈉2.5g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.02%甲酸(用氨水調至pH4.0)(30:70)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計算不低于2000。
測定法 取本品適量,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲酸鈉對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密封保存。
注:本品有引濕性。
cp版藥典苯甲酸鈉500g試驗
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國2020藥典資質齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江