cp藥典藥用糊精1kg起有批文

cp藥典藥用糊精1kg起有批文

[9004-53-9]

本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。

【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。

本品在沸水中易溶，在乙醇或yimi中不溶。

【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍色。

（2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。木薯淀粉來源的糊精多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點中心性，呈圓點狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯淀粉來源的糊精為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒，呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點處。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。

還原糖　取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時，濾過；取濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用乙醇和yimi各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留的氧化亞銅不得過0.20g。

溶液的澄清度　玉米淀粉來源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。

馬鈴薯或木薯淀粉來源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。

氯化物　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.2%）。

硫酸鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

硝酸鹽　取氯化物項下的續(xù)濾液10.0ml，置25ml納氏比色管中，加水使成約20ml，加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，用水稀釋使成25ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.05mg的NO₃）4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.2%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

鐵鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過10³cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉來源。

注：本品有引濕性。

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零售批發(fā)價格食品級瓊脂粉食品級肉豆蔻酸異丙酯食品級阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對乙酰氨基酚，氨魚肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等

零售批發(fā)價格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格乳糖（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

醫(yī)藥用級輔料糖精鈉藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級輔料注射級丙二醇（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格注射級聚乙二醇400（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格注射級碳酸氫鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

聚維酮K30pvp 25kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 河南　　

聚丙烯酸樹脂Ⅳ4號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

液狀石蠟(重質(zhì)） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林　　

立崩（超級羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　　

零售批發(fā)價格麥芽糊精藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿囊素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

尿素藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件)

聚乙烯醇500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件）

袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

藥用明膠 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 羅賽洛　　

羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江　　

二氧化硅（微粉硅膠） 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽　　

十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川

聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓劑水溶性基質(zhì)聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （藥輔無件）

聚乙二醇4000 500g 袋 在醫(yī)藥工中為賦形劑，用栓劑、膏劑的制備；造紙工業(yè)中用涂飾劑，增加光澤和平滑性；在橡膠工業(yè)中為添加劑聚乙二醇4000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)