Cp藥典氨丁三醇1kg起有批件
C4H11NO3 121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為168~172℃。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊quan飽和溶液1ml與2滴,即顯黃色。
(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集408圖)一致。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃(通則0902)。
氯化物 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述4種溶液各10μl,分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹?,以氨?(1∶9)為展開劑,展開后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
【類別】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
Cp藥典氨丁三醇1kg起有批件
聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 醫(yī)藥及化妝品的基質(zhì),橡膠與紡織工業(yè)的潤滑劑,潤濕劑。金屬工業(yè)中加于電解液可增強(qiáng)研磨,增強(qiáng)金屬表面的光澤?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在醫(yī)藥、紡織、化妝品工業(yè)中用基質(zhì)或潤滑劑、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡膠工業(yè)中分散劑,促進(jìn)硫化用,用炭黑充填料的分散劑。藥輔有資質(zhì)
糖精鈉藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正
可溶性淀粉(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
尼泊金乙酯/羥苯乙酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
魚石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西
微晶纖維素20kg/袋CP500g/袋起浙江
藥用級花生油西安天正2021批號2020藥典四部西安天正
藥用輔料磷酸氫二鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
倍他環(huán)糊精(β環(huán)湖) 20kg/箱 CP 樣品裝500g/袋起 山東
聚丙烯酸樹脂Ⅱ2號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
聚丙烯酸樹脂Ⅲ3號 5kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
藥用輔料磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/袋(中國2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料