醫(yī)用鹽酸克林霉素原料抗生素 符合藥典二部
醫(yī)用鹽酸克林霉素原料抗生素 符合藥典二部
本品為7-氯-6,7,8-三脫氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷鹽酸鹽。按無水物計(jì)算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于83.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+135°至+150°。
【類別】 抗生素類。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊
通用名稱:尿囊素
中文別名:5-尿基乙內(nèi)酰胺、脲基醋酸內(nèi)酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮
分子式:C4H6O3N4
尿囊素CAS No.:97-59-6
分子量:158.12
外 觀:白色結(jié)晶粉末,無嗅無味
質(zhì)量指標(biāo):(USP23)
尿囊素含量(%) ≥98.0
干燥失重(%) ≤1.0
灼燒殘?jiān)?/span>%) ≤0.1
重金屬(以pb計(jì)) ≤10ppm
熔 點(diǎn) :226-240℃
尿囊素包 裝:25公斤紙版桶
溶 解 性:溶于水 , 微溶于丙三醇和丙二醇 , 非常微溶于乙醇和甲醇
理化性狀: 尿囊素純品是一種無毒、無味、無刺激性、無過敏性的白色晶體,水中結(jié)晶為單棱柱體或無色結(jié)晶性粉末。能溶于熱水、熱醇和稀氫氧化鈉溶液。微溶于常溫的水和醇,難溶于氯仿等有機(jī)溶劑;其飽和水溶液 ( 濃度為 0.6 % ) 呈微酸性; PH 為 5.5 。在 PH 值為 4-9的水溶液中穩(wěn)定。在非水溶劑和干燥空氣中亦穩(wěn)定;在強(qiáng)鹼性溶液中煮沸及日光曝曬下可分解。
在醫(yī)藥方面:尿囊素具有促進(jìn)細(xì)胞生長,加快傷口愈合,軟化角質(zhì)蛋白等生理功能,是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹???捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥,對(duì)骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤瘡均有較好療效。